Senior Clinical Operations Manager Finance Job at Merck Canada inc
Job Description
Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs, efficaces et innovants.
Chef des Opérations cliniques principal - Finances
La personne occupant ce poste est responsable de l’exécution et de la supervision des activités d’essai clinique opérationnelles au niveau local dans le respect des normes Bonnes Pratiques Cliniques/Conseil International d'Harmonisation et des réglementations nationales, des politiques et procédures de notre entreprise et des normes de qualité internes et externes. Elle a la lourde responsabilité de superviser et d’influencer la conformité financière au niveau local et d’assurer l’externalisation, le cas échéant. Sous la supervision du directeur de la recherche clinique, elle gère et supervise une équipe de coordinateurs des essais cliniques du service Finances.
Les responsabilités comprennent, entre autres :
Influer sur la manière dont un pays peut honorer ses engagements et atteindre ses objectifs en matière d’essais, en particulier au démarrage de l’étude.
ASPECTS FINANCIERS :
Assumer la responsabilité des budgets au niveau du pays et du site. Élaboration, négociation et conclusion des ententes de recherche clinique.
Interagir efficacement avec les équipes cliniques locales dans le but de conclure des contrats cliniques et financiers dans les limites de la juste valeur marchande. Assurer la supervision et le suivi des paiements liés à la recherche clinique. Paiement au rapprochement des paiements à la fin de l’étude. Veiller à l’application de la
"Foreign Corrupt Practices Act", au contrôle des parties refusées et au maintien des systèmes financiers.
GESTION ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ :
Gérer les livrables, les délais et les résultats des protocoles attribués au niveau national de manière à respecter les engagements pris par le pays. Assurer la qualité et la conformité dans le cadre des protocoles attribués dans le pays. Contribuer à l’élaboration des Procédures opératoires normalisées au niveau local/international.
Superviser les Coordonnatrices Essais Cliniques et les travailleurs contractuels (aussi Coordonnatrices essaies cliniques), ainsi que les fournisseurs locaux, et éventuellement les Chefs opérations cliniques, ou les deux, le cas échéant.
COLLABORATION :
Avec une supervision minimale de la part de la Directrice, recherche clinique, il ou elle travaille en étroite collaboration avec les opérations nationales de l'Organisation mondial des essais cliniques, l’équipe de direction de l’Organisation mondial des essaies cliniques au Canada, les Affaires médicales, la Pharmacovigilance, les Affaires réglementaires, la Conformité commerciale, les services de recherche et développements/Finances locaux, le service juridique, les secteurs fonctionnels du siège social et, à l’externe, avec les fournisseurs et les sites pour assurer que les livrables du pays sont obtenus pour les soumissions, les budgets, et les jalons locaux importants.
Travaille en étroite collaboration avec les opérations régionales et/ou les sièges sociaux dans le but d’harmoniser les échéanciers du pays pour les protocoles attribués.
Soutient et supervise les fournisseurs locaux, le cas échéant.
SUPERVISION DES PROCESSUS LOCAUX
Assure la supervision et la coordination des processus locaux, ainsi que la gestion des fournitures cliniques et connexes, les exigences relatives à l’importation et à l’exportation, la destruction des fournitures, le classement des documents papier/électroniques locaux, les exigences relatives à l’archivage et à la conservation des documents et la gestion du processus d’assurance.
Saisit et met à jour les données nationales dans les systèmes cliniques, réglementaires et financiers, ainsi que les systèmes de sécurité.
Dirige des initiatives et des projets qui ajoutent de la valeur aux activités ou y contribuent, selon le cas.
Vous êtes le (la) candidat(e) ideal (e) si vous avez:
Un leadership proactif et pouvez influencer, directement ou indirectement, les investigateurs, les fournisseurs et les partenaires externes, ainsi que les responsables nationaux afin de les inciter à respecter ces engagements conformément aux échéanciers et aux budgets spécifiés, et ce avec un minimum de supervision de la part du supérieur hiérarchique.
Connaissance spécialisée des négociations de budgets et de contrats, de l’environnement éthique, législatif et réglementaire local, des processus de soumission et d’approbation, de l’élaboration de consentements éclairés au niveau local, et d’autres livrables des études prêtes et en cours menées sur le site.
Capacité à mettre au point de façon proactive des plans de gestion et d’atténuation des risques au plan national et à résoudre les problèmes à l’échelle locale. Le titulaire du poste est un décideur indépendant qui comprend bien le pour et le contre de chaque décision et qui en assume la responsabilité.
Vaste expérience dans le domaine de la gestion et de la coordination de projets cliniques.
Expertise des systèmes, outils et mesures cliniques, réglementaires et financiers de base.
Connaissance spécialisée de l’environnement réglementaire local et des processus de soumission et d’approbation.
Excellentes capacités en matière de coordination et d’organisation.
Autres responsabilités financières : une expérience dans le domaine de la finance d’entreprise et de solides connaissances et aptitudes en comptabilité et procédures financières serait un atout.
Comportements de leadership démontrés.
Compétences comportementales attendues :
Les compétences en résolution des problèmes et en amélioration des processus sont essentielles pour ce poste.
Capacité à déceler de manière proactive les problèmes et les risques, à analyser les causes profondes, à proposer des solutions aux problèmes et à les transmettre à la direction, le cas échéant. Voici des exemples de problèmes courants : 1) Problèmes liés aux négociations des budgets; 2) Problèmes liés à la qualité et à la conformité; 3) Problèmes d’ordre réglementaire et juridique; et 4) Problèmes liés aux livrables du domaine fonctionnel qui pourraient mettre en péril les étapes importantes des protocoles.
Solides compétences en communication et en leadership.
Solides compétences en négociation et excellentes compétences en matière d’influence et de formation/mentorat, tant à l’écrit qu’à l’oral.
Des compétences en gestion des personnes (et à travers les pays) constitueraient un atout.
La capacité à se concentrer simultanément sur plusieurs livrables et protocoles est fondamentale.
Capacité à travailler efficacement dans un environnement virtuel à distance avec un large éventail d’intervenants, et à comprendre les différences culturelles.
Maîtrise de l’anglais et de la langue locale.
Expérience et formation requise:
Nous sommes une société biopharmaceutique axée sur la recherche. Notre mission est fondée sur le simple fait que nous « respectons la science » et que les grands médicaments peuvent avoir un impact important sur notre monde. Et nous croyons qu’une entreprise axée sur la recherche dédiée à la science de classe mondiale peut réussir en apportant des innovations en médecine et sur les vaccins qui ont des effets concrets pour les patients partout dans le monde.
Qui sommes-nous?
Nous sommes connus sous le nom de Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA aux États-Unis et au Canada et de MSD partout ailleurs. Depuis plus d’un siècle, nous inventons pour la vie, mettant au point des médicaments et des vaccins pour un grand nombre des maladies les plus éprouvantes au monde. Aujourd’hui, notre société continue d’être à l’avant-garde de la recherche afin d’offrir des solutions de santé novatrices et de faire progresser la prévention et le traitement des maladies qui menacent les gens et les animaux du monde entier.
Que cherchons-nous?
Imaginez que vous vous levez le matin pour faire un travail aussi important que d’aider à sauver et à améliorer des vies partout à travers le monde. Ici, vous avez l’occasion de le faire. Vous pouvez faire preuve d’empathie, de créativité, de maîtrise numérique ou de génie scientifique pour travailler en collaboration avec un groupe diversifié de collègues qui poursuivent et apportent de l’espoir à d’innombrables personnes qui luttent contre certaines des maladies les plus difficiles de notre époque. Notre équipe évolue constamment, alors si vous êtes curieux sur le plan intellectuel, joignez-vous à nous et commencez à exercer votre influence dès aujourd’hui.
Nous sommes fiers d'être une entreprise qui embrasse la valeur de rassembler des personnes diversifiées, talentueuses et engagées. La façon la plus rapide d’innover est de rassembler des gens de diverses opinions dans un environnement inclusif. Nous encourageons nos collègues à remettre en question avec respect les problèmes de réflexion et d’approche de l’un et de l’autre. Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi et nous sommes déterminés à favoriser un milieu de travail inclusif et diversifié.
Current Employees apply HERE
Current Contingent Workers apply HERE
Secondary Language(s) Job Description:
Our Clinical Research and Pharmacovigilance team push the boundaries of global healthcare through research and innovation. Through clinical trials and surveillance, we ensure the safety and efficacy of our existing and pipeline products to produce safe, effective, innovative medicine.
Senior Clinical Operations Manager - Finance
This role is accountable for execution and oversight of local operational clinical trial activities in compliance with International Counsil Harmoniation/Good Clinical Practices and country regulations, our Company's policies and procedures and with quality standards internally and externally. The person has ownership, oversight and impact on local financial compliance and for out-tasking as applicable. Under the oversight of the Clinical Research Director, the person is responsible to manage/oversee a team of Finance Clinical Trials Coordinators.
Responsibilities include, but are not limited to:
Has significant impact on how a country can deliver country-specific trial commitments and objectives especially during study start-up.
Financial:
Ownership of country and site budgets. Development, negotiation and completion of Clinical Trial Research Agreements.
Interacts successfully with local clinical team/s in order to deliver clinical and financial contracts within fair market value. Oversight and tracking of clinical research-related payments. Payment reconciliation at study close-out. Oversight of "Foreign Corrupt Practices Act", Denied Parties Screening and maintenance of financial systems.
Management & Quality Oversight:
Responsible for managing country deliverables, timelines and results in assigned protocols to meet country commitments. Responsible for quality and compliance in assigned protocols in the country. Contributes to development of local/International Standard Operating Procedures.
Oversees Clinical Trial Coordinators and contract workers (alos Clinical Trial Coordinators) and local vendors and may manage Clinical Operations Managers, both as applicable.
Collaboration:
Works with minimal oversight from Clinical Research Director in close collaboration internally with Global Clinical Trial Country Operations, Canada Clinical Trial Organization leadership team, Medical Affairs, Regulatory Affairs, Business Compliance, Research & Development /Local finance departments, legal, Head Quarter functional areas and externally with vendors and sites to ensure country deliverables are obtained for submissions, budgets and local milestones.
Collaborates closely with Regional Operations and/or Headquarters to align country timelines
for assigned protocols.
Provides support and oversight to local vendors as applicable.
Local Process Oversight:
Oversight and coordination of local processes; clinical and ancillary supplies management, importing and exporting requirements, supplies destruction, local electronic/hard copy filing, archiving and retention requirements, insurance process management.
Enters and updates country information in clinical, regulatory, safety and finance systems.
Contribute or lead initiatives and projects adding value to the business, as appropriate.
You are the ideal candidate if you have:
Proactive leadership and must be able to in/directly influence investigators, vendors, external partners and country managers to deliver these commitments within specified timelines and budgets, with minimal oversight from the line manager.
Skilled knowledge of budget and contract negotiations, the local ethics, legislation and regulatory environment and submission and approval processes, development of local Informed Consent as well as other site ready and ongoing study deliverables.
Ability to proactively develop risk management and mitigation plans in the country and resolve issues locally. They are an independent decision maker with a clear understanding of the pros and cons of each decision and takes ownership of decisions.
Extensive experience with clinical project management and coordination.
Expertise of core clinical, regulatory and financial systems, tools and metrics.
Extensive knowledge of local regulatory environment and submission and approval processes.
Strong coordination and organizational skills.
Additionally for financial responsibilities: Background in business finance is preferred and strong knowledge and aptitude in accounting and financial procedures.
Demonstrates leadership behaviours.
Behavioural Competency Expectations:
Problem solving and Process Improvement is essential to this position.
Ability to pro-actively identify issues and risks, analyse root cause, and propose solutions to problems and escalate to management as applicable. Specific examples of common problems include: 1) Issues in budget / negotiations, 2) Quality and compliance issues, 3) Regulatory and legal issues, and 4) issues related to functional area deliverables that could jeopardize protocol milestones.
Strong communication and leadership skills.
Strong negotiation skills as well as excellent influencing and training/mentoring skills, both written and verbal.
People management skills (also across countries) will be valued.
Ability to focus on multiple deliverables and protocols simultaneously is essential.
Ability to work effectively also in a remote virtual environment with a wide range of people
and understanding of cultural differences.
Fluency in both English and local language.
Experience Requirements:
8 years of experience in clinical research.
Bachelor's Degree (or comparable) in Business Finance/ Administration/ Life Science or equivalent Health Care related experience.
Master's Degree (or comparable) in Business Finance/ Administration/ Life Science or equivalent Health Care related experience (asset).
In line with our Company’s Hybrid Workplace Strategy, this position will be performed through a combination of remote work and in-person (Kirkland Head Office) based on the nature of work to be done and subject to the latest Public Health guidance.
We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for patients across the globe.
Who we are …
We are known as Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA in the United States and Canada and MSD everywhere else. For more than a century, we have been inventing for life, bringing forward medicines and vaccines for many of the world's most challenging diseases. Today, our company continues to be at the forefront of research to deliver innovative health solutions and advance the prevention and treatment of diseases that threaten people and animals around the world.
What we look for …
Imagine getting up in the morning for a job as important as helping to save and improve lives around the world. Here, you have that opportunity. You can put your empathy, creativity, digital mastery, or scientific genius to work in collaboration with a diverse group of colleagues who pursue and bring hope to countless people who are battling some of the most challenging diseases of our time. Our team is constantly evolving, so if you are among the intellectually curious, join us—and start making your impact today.
We are proud to be a company that embraces the value of bringing diverse, talented, and committed people together. The fastest way to breakthrough innovation is when diverse ideas come together in an inclusive environment. We encourage our colleagues to respectfully challenge one another’s thinking and approach problems collectively. We are an equal opportunity employer, committed to fostering an inclusive and diverse workplace.
Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status:
Regular
Relocation:
No relocation
VISA Sponsorship:
No
Travel Requirements:
10%
Flexible Work Arrangements:
Hybrid
Shift:
1st - Day
Valid Driving License:
Yes
Hazardous Material(s):
no
Requisition ID: R234811
Please Note :
www.beautifulbirth.co is the go-to platform for job seekers looking for the best job postings from around the web. With a focus on quality, the platform guarantees that all job postings are from reliable sources and are up-to-date. It also offers a variety of tools to help users find the perfect job for them, such as searching by location and filtering by industry. Furthermore, www.beautifulbirth.co provides helpful resources like resume tips and career advice to give job seekers an edge in their search. With its commitment to quality and user-friendliness, Site.com is the ideal place to find your next job.
Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs, efficaces et innovants.
Chef des Opérations cliniques principal - Finances
La personne occupant ce poste est responsable de l’exécution et de la supervision des activités d’essai clinique opérationnelles au niveau local dans le respect des normes Bonnes Pratiques Cliniques/Conseil International d'Harmonisation et des réglementations nationales, des politiques et procédures de notre entreprise et des normes de qualité internes et externes. Elle a la lourde responsabilité de superviser et d’influencer la conformité financière au niveau local et d’assurer l’externalisation, le cas échéant. Sous la supervision du directeur de la recherche clinique, elle gère et supervise une équipe de coordinateurs des essais cliniques du service Finances.
Les responsabilités comprennent, entre autres :
Influer sur la manière dont un pays peut honorer ses engagements et atteindre ses objectifs en matière d’essais, en particulier au démarrage de l’étude.
ASPECTS FINANCIERS :
Assumer la responsabilité des budgets au niveau du pays et du site. Élaboration, négociation et conclusion des ententes de recherche clinique.
Interagir efficacement avec les équipes cliniques locales dans le but de conclure des contrats cliniques et financiers dans les limites de la juste valeur marchande. Assurer la supervision et le suivi des paiements liés à la recherche clinique. Paiement au rapprochement des paiements à la fin de l’étude. Veiller à l’application de la
"Foreign Corrupt Practices Act", au contrôle des parties refusées et au maintien des systèmes financiers.
GESTION ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ :
Gérer les livrables, les délais et les résultats des protocoles attribués au niveau national de manière à respecter les engagements pris par le pays. Assurer la qualité et la conformité dans le cadre des protocoles attribués dans le pays. Contribuer à l’élaboration des Procédures opératoires normalisées au niveau local/international.
Superviser les Coordonnatrices Essais Cliniques et les travailleurs contractuels (aussi Coordonnatrices essaies cliniques), ainsi que les fournisseurs locaux, et éventuellement les Chefs opérations cliniques, ou les deux, le cas échéant.
COLLABORATION :
Avec une supervision minimale de la part de la Directrice, recherche clinique, il ou elle travaille en étroite collaboration avec les opérations nationales de l'Organisation mondial des essais cliniques, l’équipe de direction de l’Organisation mondial des essaies cliniques au Canada, les Affaires médicales, la Pharmacovigilance, les Affaires réglementaires, la Conformité commerciale, les services de recherche et développements/Finances locaux, le service juridique, les secteurs fonctionnels du siège social et, à l’externe, avec les fournisseurs et les sites pour assurer que les livrables du pays sont obtenus pour les soumissions, les budgets, et les jalons locaux importants.
Travaille en étroite collaboration avec les opérations régionales et/ou les sièges sociaux dans le but d’harmoniser les échéanciers du pays pour les protocoles attribués.
Soutient et supervise les fournisseurs locaux, le cas échéant.
SUPERVISION DES PROCESSUS LOCAUX
Assure la supervision et la coordination des processus locaux, ainsi que la gestion des fournitures cliniques et connexes, les exigences relatives à l’importation et à l’exportation, la destruction des fournitures, le classement des documents papier/électroniques locaux, les exigences relatives à l’archivage et à la conservation des documents et la gestion du processus d’assurance.
Saisit et met à jour les données nationales dans les systèmes cliniques, réglementaires et financiers, ainsi que les systèmes de sécurité.
Dirige des initiatives et des projets qui ajoutent de la valeur aux activités ou y contribuent, selon le cas.
Vous êtes le (la) candidat(e) ideal (e) si vous avez:
Un leadership proactif et pouvez influencer, directement ou indirectement, les investigateurs, les fournisseurs et les partenaires externes, ainsi que les responsables nationaux afin de les inciter à respecter ces engagements conformément aux échéanciers et aux budgets spécifiés, et ce avec un minimum de supervision de la part du supérieur hiérarchique.
Connaissance spécialisée des négociations de budgets et de contrats, de l’environnement éthique, législatif et réglementaire local, des processus de soumission et d’approbation, de l’élaboration de consentements éclairés au niveau local, et d’autres livrables des études prêtes et en cours menées sur le site.
Capacité à mettre au point de façon proactive des plans de gestion et d’atténuation des risques au plan national et à résoudre les problèmes à l’échelle locale. Le titulaire du poste est un décideur indépendant qui comprend bien le pour et le contre de chaque décision et qui en assume la responsabilité.
Vaste expérience dans le domaine de la gestion et de la coordination de projets cliniques.
Expertise des systèmes, outils et mesures cliniques, réglementaires et financiers de base.
Connaissance spécialisée de l’environnement réglementaire local et des processus de soumission et d’approbation.
Excellentes capacités en matière de coordination et d’organisation.
Autres responsabilités financières : une expérience dans le domaine de la finance d’entreprise et de solides connaissances et aptitudes en comptabilité et procédures financières serait un atout.
Comportements de leadership démontrés.
Compétences comportementales attendues :
Les compétences en résolution des problèmes et en amélioration des processus sont essentielles pour ce poste.
Capacité à déceler de manière proactive les problèmes et les risques, à analyser les causes profondes, à proposer des solutions aux problèmes et à les transmettre à la direction, le cas échéant. Voici des exemples de problèmes courants : 1) Problèmes liés aux négociations des budgets; 2) Problèmes liés à la qualité et à la conformité; 3) Problèmes d’ordre réglementaire et juridique; et 4) Problèmes liés aux livrables du domaine fonctionnel qui pourraient mettre en péril les étapes importantes des protocoles.
Solides compétences en communication et en leadership.
Solides compétences en négociation et excellentes compétences en matière d’influence et de formation/mentorat, tant à l’écrit qu’à l’oral.
Des compétences en gestion des personnes (et à travers les pays) constitueraient un atout.
La capacité à se concentrer simultanément sur plusieurs livrables et protocoles est fondamentale.
Capacité à travailler efficacement dans un environnement virtuel à distance avec un large éventail d’intervenants, et à comprendre les différences culturelles.
Maîtrise de l’anglais et de la langue locale.
Expérience et formation requise:
- 8 ans d’expérience en recherche clinique
- Baccalauréat (ou diplôme équivalent) en finance d’entreprise/administration/sciences de la vie ou expérience équivalente dans le domaine des soins de santé
- Maîtrise (ou diplôme équivalent) en finance d’entreprise/administration/science de la vie ou expérience équivalente dans le domaine des soins de santé (atout)
Nous sommes une société biopharmaceutique axée sur la recherche. Notre mission est fondée sur le simple fait que nous « respectons la science » et que les grands médicaments peuvent avoir un impact important sur notre monde. Et nous croyons qu’une entreprise axée sur la recherche dédiée à la science de classe mondiale peut réussir en apportant des innovations en médecine et sur les vaccins qui ont des effets concrets pour les patients partout dans le monde.
Qui sommes-nous?
Nous sommes connus sous le nom de Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA aux États-Unis et au Canada et de MSD partout ailleurs. Depuis plus d’un siècle, nous inventons pour la vie, mettant au point des médicaments et des vaccins pour un grand nombre des maladies les plus éprouvantes au monde. Aujourd’hui, notre société continue d’être à l’avant-garde de la recherche afin d’offrir des solutions de santé novatrices et de faire progresser la prévention et le traitement des maladies qui menacent les gens et les animaux du monde entier.
Que cherchons-nous?
Imaginez que vous vous levez le matin pour faire un travail aussi important que d’aider à sauver et à améliorer des vies partout à travers le monde. Ici, vous avez l’occasion de le faire. Vous pouvez faire preuve d’empathie, de créativité, de maîtrise numérique ou de génie scientifique pour travailler en collaboration avec un groupe diversifié de collègues qui poursuivent et apportent de l’espoir à d’innombrables personnes qui luttent contre certaines des maladies les plus difficiles de notre époque. Notre équipe évolue constamment, alors si vous êtes curieux sur le plan intellectuel, joignez-vous à nous et commencez à exercer votre influence dès aujourd’hui.
Nous sommes fiers d'être une entreprise qui embrasse la valeur de rassembler des personnes diversifiées, talentueuses et engagées. La façon la plus rapide d’innover est de rassembler des gens de diverses opinions dans un environnement inclusif. Nous encourageons nos collègues à remettre en question avec respect les problèmes de réflexion et d’approche de l’un et de l’autre. Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi et nous sommes déterminés à favoriser un milieu de travail inclusif et diversifié.
Current Employees apply HERE
Current Contingent Workers apply HERE
Secondary Language(s) Job Description:
Our Clinical Research and Pharmacovigilance team push the boundaries of global healthcare through research and innovation. Through clinical trials and surveillance, we ensure the safety and efficacy of our existing and pipeline products to produce safe, effective, innovative medicine.
Senior Clinical Operations Manager - Finance
This role is accountable for execution and oversight of local operational clinical trial activities in compliance with International Counsil Harmoniation/Good Clinical Practices and country regulations, our Company's policies and procedures and with quality standards internally and externally. The person has ownership, oversight and impact on local financial compliance and for out-tasking as applicable. Under the oversight of the Clinical Research Director, the person is responsible to manage/oversee a team of Finance Clinical Trials Coordinators.
Responsibilities include, but are not limited to:
Has significant impact on how a country can deliver country-specific trial commitments and objectives especially during study start-up.
Financial:
Ownership of country and site budgets. Development, negotiation and completion of Clinical Trial Research Agreements.
Interacts successfully with local clinical team/s in order to deliver clinical and financial contracts within fair market value. Oversight and tracking of clinical research-related payments. Payment reconciliation at study close-out. Oversight of "Foreign Corrupt Practices Act", Denied Parties Screening and maintenance of financial systems.
Management & Quality Oversight:
Responsible for managing country deliverables, timelines and results in assigned protocols to meet country commitments. Responsible for quality and compliance in assigned protocols in the country. Contributes to development of local/International Standard Operating Procedures.
Oversees Clinical Trial Coordinators and contract workers (alos Clinical Trial Coordinators) and local vendors and may manage Clinical Operations Managers, both as applicable.
Collaboration:
Works with minimal oversight from Clinical Research Director in close collaboration internally with Global Clinical Trial Country Operations, Canada Clinical Trial Organization leadership team, Medical Affairs, Regulatory Affairs, Business Compliance, Research & Development /Local finance departments, legal, Head Quarter functional areas and externally with vendors and sites to ensure country deliverables are obtained for submissions, budgets and local milestones.
Collaborates closely with Regional Operations and/or Headquarters to align country timelines
for assigned protocols.
Provides support and oversight to local vendors as applicable.
Local Process Oversight:
Oversight and coordination of local processes; clinical and ancillary supplies management, importing and exporting requirements, supplies destruction, local electronic/hard copy filing, archiving and retention requirements, insurance process management.
Enters and updates country information in clinical, regulatory, safety and finance systems.
Contribute or lead initiatives and projects adding value to the business, as appropriate.
You are the ideal candidate if you have:
Proactive leadership and must be able to in/directly influence investigators, vendors, external partners and country managers to deliver these commitments within specified timelines and budgets, with minimal oversight from the line manager.
Skilled knowledge of budget and contract negotiations, the local ethics, legislation and regulatory environment and submission and approval processes, development of local Informed Consent as well as other site ready and ongoing study deliverables.
Ability to proactively develop risk management and mitigation plans in the country and resolve issues locally. They are an independent decision maker with a clear understanding of the pros and cons of each decision and takes ownership of decisions.
Extensive experience with clinical project management and coordination.
Expertise of core clinical, regulatory and financial systems, tools and metrics.
Extensive knowledge of local regulatory environment and submission and approval processes.
Strong coordination and organizational skills.
Additionally for financial responsibilities: Background in business finance is preferred and strong knowledge and aptitude in accounting and financial procedures.
Demonstrates leadership behaviours.
Behavioural Competency Expectations:
Problem solving and Process Improvement is essential to this position.
Ability to pro-actively identify issues and risks, analyse root cause, and propose solutions to problems and escalate to management as applicable. Specific examples of common problems include: 1) Issues in budget / negotiations, 2) Quality and compliance issues, 3) Regulatory and legal issues, and 4) issues related to functional area deliverables that could jeopardize protocol milestones.
Strong communication and leadership skills.
Strong negotiation skills as well as excellent influencing and training/mentoring skills, both written and verbal.
People management skills (also across countries) will be valued.
Ability to focus on multiple deliverables and protocols simultaneously is essential.
Ability to work effectively also in a remote virtual environment with a wide range of people
and understanding of cultural differences.
Fluency in both English and local language.
Experience Requirements:
8 years of experience in clinical research.
Bachelor's Degree (or comparable) in Business Finance/ Administration/ Life Science or equivalent Health Care related experience.
Master's Degree (or comparable) in Business Finance/ Administration/ Life Science or equivalent Health Care related experience (asset).
In line with our Company’s Hybrid Workplace Strategy, this position will be performed through a combination of remote work and in-person (Kirkland Head Office) based on the nature of work to be done and subject to the latest Public Health guidance.
We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for patients across the globe.
Who we are …
We are known as Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA in the United States and Canada and MSD everywhere else. For more than a century, we have been inventing for life, bringing forward medicines and vaccines for many of the world's most challenging diseases. Today, our company continues to be at the forefront of research to deliver innovative health solutions and advance the prevention and treatment of diseases that threaten people and animals around the world.
What we look for …
Imagine getting up in the morning for a job as important as helping to save and improve lives around the world. Here, you have that opportunity. You can put your empathy, creativity, digital mastery, or scientific genius to work in collaboration with a diverse group of colleagues who pursue and bring hope to countless people who are battling some of the most challenging diseases of our time. Our team is constantly evolving, so if you are among the intellectually curious, join us—and start making your impact today.
We are proud to be a company that embraces the value of bringing diverse, talented, and committed people together. The fastest way to breakthrough innovation is when diverse ideas come together in an inclusive environment. We encourage our colleagues to respectfully challenge one another’s thinking and approach problems collectively. We are an equal opportunity employer, committed to fostering an inclusive and diverse workplace.
Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status:
Regular
Relocation:
No relocation
VISA Sponsorship:
No
Travel Requirements:
10%
Flexible Work Arrangements:
Hybrid
Shift:
1st - Day
Valid Driving License:
Yes
Hazardous Material(s):
no
Requisition ID: R234811
Please Note :
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